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檢測機構必備要素--寧波鵬創實驗儀器--實驗臺、通風柜、通風系統集成瀏覽數:1725次
一、八大計劃 二、四個唯一標識 三、十大崗位 四、儀器旁邊必有的33211要素 五、技術委員會
六、電子文件和電子記錄應做到“三個加” ①加密: 每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統; ②加權: 設置權限,誰能讀,誰能改; ③加備: 定期備份。 七、三種更改 ①文件更改: 要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期; ②記錄更改: 記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識; ③報告更改: 只能另發一份新報告,不能在結果報告上劃改;
八、單位關鍵崗位 ①負責人: 技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人; ②管理人: 內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員; ③技術人員: 采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員; 九、實驗室需要授權的5類人員 (所有技術人員者應有相關授權) ①特抽: 進行特定類型的抽樣的人員; ②檢: 進行檢測、校準的人員; ③簽發: 簽發檢測報告和校準證書的人員; ④提: 提出意見和解釋的人員; ⑤操: 以及操作特定類型的設備; 十、人員培訓的五種形式 ①理論考試; ②座談、討論、提問; ③現場演示(操作); ④報告或記錄核查; ⑤其他方式; 十一、期間核查的方式 ①用參考標準進行核查; ②參加能力驗證或實驗室比對; ③使用有證標準物質; ④相同儀器比對; ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對; ⑥對保留樣品的再檢測; ⑦協議標準和方法比對; ①從事抽樣; ②檢驗檢測; ③簽發檢驗檢測報告或證書; ④提出意見和解釋; ⑤操作設備; ※按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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